小身体里的大智慧|产品推荐之磁性双荧光微球

发布时间:2025-09-18 16:36:46浏览次数:

流式荧光作为首个通过FDA认证的临床应用型高通量诊断技术,近年来呈现出迅猛的发展态势。随着医院检测需求的日益增长,如何有效整合科室资源、优化检验流程、降低耗材成本成为迫切需要解决的问题。流式荧光技术的联检能力在这些方面发挥了至关重要的作用,不仅提高了检测效率,同时可为医院带来了实实在在的经济效益。目前,已有越来越多的IVD企业布局流式荧光赛道,在自免、肿标、过敏原、细胞因子、ToRCH、AD、HLA、HPV等方向均有多重联检获证试剂。



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 1.流式荧光技术检测原理图

荧光编码微球作为流式荧光技术试剂开发的核心原材料,对检测性能影响较大,如微球的均一性(物理尺寸、表面修饰)对检测重复性的影响,微球稳定性对试剂稳定性的影响,微球表面基团的生物活性对试剂检测性能的影响,每一个参数都决定了试剂的最终性能。


荧光编码微球通常是由聚合物(如聚苯乙烯)制成的直径在纳米至微米之间的微小球体,通常这些微球被嵌入了不同的荧光染料进行编码,而这些染料在特定波长的激光照射下会发射出荧光。每种荧光染料都有其独特的激发和发射光谱,这使得微球可以被区分和量化。


      目前微球的编码方式主要包括光谱编码(荧光编码、拉曼编码、光子晶体反射编码)、图形编码、荧光寿命编码、衍射及全息编码等。相对于其他编码方式,荧光编码具有编码及解码过程简单、编码容量大、可大批量复制等优势。在多荧光编码中采用两个红光激发的荧光染料按不同浓度配比组合可实现100重微球编码,采用三个红光激发的荧光染料按不同浓度配比组合可实现500重微球编码。


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2.多荧光编码微球示意图

荧光编码微球制备包含几十道生产工艺,要满足诊断试剂对核心原材料的工业级要求,需对微球材料、粒径大小、分布、机械强度,比表面积、孔道结构等参数进行精准控制,其难度不言而喻。目前,新纵科荧光编码微球的研发团队,已实现从种子微球、荧光编码,到磁性复合结构、表面修饰、量产工艺放大等诸多关键核心技术突破,基于新纵科荧光编码微球开发的试剂已经在细胞因子、过敏原、肿瘤标志物等临床检测项目中推广应用。


1. 产品简介

磁性双荧光微球系列产品是一种超顺磁性羧基荧光编码微球,其内部标记有不同浓度的荧光物质,并封装有磁性纳米颗粒,最外层修饰有富含羧基的功能聚合物,可用于配体的共价偶联。该微球可以对外界磁场快速响应,外界磁场存在时可以快速聚集,外界磁场撤去时又可以快速重新分散,在化学、生物学和医学领域有着广泛的应用场景。


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2. 微球分群


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3. 技术参数



参数

特性

型号

MC-750

粒径

7.3±0.3 μm

粒径均一性

CV3%(批内)

分群准确率

80%

分群差错率

≤ 4%

磁含量

~6%

编码微球重数

30

编码方式

双荧光

功能基团

羧基(-COOH

微球浓度

1~1.3×107/mL

保存液

0.05%SDS水溶液(0.05%Proclin 300)

保质期

2~8℃稳定保存1年以上


4. 产品优势


● 30重以内,稳定供应;

● 偶联性能强,信噪比高;

● 背景值低,提升检测灵敏度;

● 工艺稳定,批间差小,满足工业级需求;

● 可适配流式细胞仪,半自动/全自动流式点阵仪;

● 可提供定制化服务。


5. 性能展示之强偶联能力


检测指标:IL-8;

反应体系:5 uL微球+50 ul样本+50 ul Bio-IL8+50 uL SAPE;

反应时序:60 min+30 min+15 min;

检测设备:新纵科流式点阵仪Nova HT。

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图3 不同品牌磁性双荧光微球在细胞因子检测中偶联能力对比


6. 产品列表


产品货号

产品名称

型号

规格

MC75-D12

-01

磁性双荧光微球12

MC-750

1×107 /mL

1mL/

MC75-D13

-01

磁性双荧光微球13

MC-750

1×107 /mL

1mL/

MC75-D14

-01

磁性双荧光微球14

MC-750

1×107 /mL

1mL/

MC-750

1×107 /mL

1mL/

MC75-D56

-01

磁性双荧光微球56

MC-750

1×107 /mL

1mL/

注:货号说明(以MC75-D56-01为例):MC为磁性羧基球;75为粒径7.5μmD为双色荧光;56为球号;01为规格1mL(试用装为-SP)。




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