近几年,体外诊断(IVD)行业正以飞快的速度裂变着,像一张巨大的网逐渐撕裂,原有的行业格局和界限被打破。新的商业模式、流通秩序正在应运而生。
受政策主导全局与市场变化多端的事态下,2022年,可能对于IVD行业来讲将是最有机会的一年,因为市场将从这个开始洗牌!大批IVD企业若不转型,未来或将“无路可走”……
全球疫情向好,新冠红利收窄
在疫情催生的市场强需求以及一系列政策的扶持下,以新冠检测试剂为代表的IVD产业首先迎来了爆发式增长,但大家同时心知肚明的是,这股随着疫情而来的业绩增长风暴不会一直存在。
随着新冠疫苗、新冠特效药的相继问世,全球疫情已经持续向好,美国、欧洲等国家和地区疫情都已经在可控范围内,印度、巴西新增数量也在下降。新冠检测的市场需求明显放缓,尤其是IVD企业的股价回调显著。
股市的加速回调说明新冠检测概念正在慢慢冷却,IVD行业也在逐渐回归稳态,当然这个过程不是一蹴而就的,还是会借着新冠业务慢慢的滑到最底部。
不过新冠也带动了大量的IVD企业走出国门,进入全球市场,诸如迈瑞、万孚、东方生物等,都已在海外市场布局已久,IVD行业切入全球化供应链已经出现很明显的趋势。未来,国际化发展,将是不可阻挡的大势头。
IVD行业变天,集采时代到来
随着去年安徽省检验试剂集采的顺利执行,可以预见,2022年和2023年全国各地必将纷纷效仿,密集出现检验试剂集采试点,为全国的检验试剂集采进一步积累经验,做好准备。
一直以来,IVD行业因其自身原因限制,集采被大家认为是一件很遥远的事情,殊不知,新冠检测带来的产品激增,以及资本市场的狂热,已经为IVD行业埋下集采的伏笔。
从根本上看,国家是为了挤掉IVD行业高利润的泡沫,降低医疗费用,减轻医保压力。过去因为毛利高,多数试剂厂商对成本不敏感。而如今价格降了下来,质量还得保证,降成本就成为了当务之急。多家企业更换了国内原料供应商,以降低试剂的成本,比如亚辉龙和美康通过发光和生化试剂结合的合作。
有专业人士表示,“目前,国内很多IVD厂家均在积极寻求进口原料的国产替代品,预计IVD原料将在5年内实现普遍国产替代。”
行业同质化严重,竞争白热化
IVD有着生物医药领域最多的上市公司,是最拥挤的赛道,同质化重灾区。据数据显示,2021年上半年我国新增10家体外诊断上市公司,超过2020年全年(9家)。截至目前,我国体外诊断主营(体外诊断营收占比达50%以上)上市公司总数已经达50家。而且这些公司,主要都集中于产业链中游的各种检测试剂生产厂家。这意味着什么?中国IVD市场已经是一个充分竞争的市场。
新冠疫情催生高业绩,周期性繁荣掩盖了行业过剩的现实。当新冠红利退去,产能过剩必然大洗牌,未来1-3年内极有可能会有大量的IVD生产和经营企业快速萎缩直至出局。
风浪来袭,如何“乘风破浪”?
未来十年,将会是体外诊断行业激烈动荡的十年,也必将是精彩纷呈的十年。行业将在未来十年进行快速的淘汰和产业升级,行业变革、产品创新、营销模式、国产替代、细分领域整体解决方案、医保控费、大规模集采、智能化流水线等将持续成为行业热点。那么,当下IVD企业又该如何做呢?
高筑墙:提升企业竞争力
IVD成长的底层逻辑是依靠产品、渠道来做大做强,抓住尽可能多的产品来覆盖尽可能多的场景,从而提升企业竞争力。全球IVD四大巨头之一的罗氏,除了在自己原有的优势领域精耕细作,还积极拓展其它诊断领域。比如,罗氏诊断独有的电化学发光技术使其在免疫诊断市场上独占鳌头,而分子诊断、组织诊断以及POCT诊断也都为罗氏的业绩做出重大贡献。
除此之外,中国的IVD市场有很多70分、80分的产品,但是缺少90分以上的产品,如果有,那一定能够叱咤风云。
而在营销端,拓展多样化营销渠道,重点是海外市场,还有疾控中心、民营医院等细分市场。“器械一哥”迈瑞医疗就积极拓展海外业务,据财报显示,2020年迈瑞医疗净利润达211亿,其中海外高达收入99亿元,同比增长41.21%,未来迈瑞医疗的目标是将海外业务收入比重提升至70%。
广积粮:储备资金过冬
2021年以来,国内IVD并购市场热度显著提高。今年上半年,迈瑞医疗砸下42.6亿元收购HyTest,将与自己合作十年之久的全球IVD行业最重要原材料供应商收入囊中。HyTest作为全球最重要的生物试剂厂商之一,研发能力非常强,其心肌肌钙蛋白I(cTnI)已成为心肌梗塞诊断的金标准生物标志物。对于迈瑞医疗而言,与HyTest的技术团队深度融合,从快速提升原料研发knowhow到形成新生物标志物的高性能研发能力,无疑可以强化对抗行业闯入者新挑战的能力。
每一场并购的背后都存在一家企业资金储备不足的问题。对于IVD企业而言,增加更多资金储备去做产品研发、招揽人才、拿地建厂、完善供应链,避免沦为被并购的一方。
修内政:提升企业组织能力
除了优秀的产品,一个企业长盛不衰的秘密还有创新的组织能力。华为当年为什么要花大价钱钱请顾问团队,建IPD等流程,最根本的逻辑是改变企业的运行秩序,要拥有符合现代企业的管理制度,技术、人才都可以引进,但是管理是要自己生长的。而在中国的IVD企业中,研发流程、财务管理、市场营销、人力资源这几个板块都是要加大力气做好组织建设的。
多年以后,再回首,新冠业绩可能就是很多IVD企业的巅峰,然后止步于集采的第一刀。后疫情时代,考验更多的是企业如何平衡多业务产品和转型发展的能力。最后跑出来的IVD巨头会是哪家,还很难预测一二,一切皆有可能。
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